製薬会社を揺さぶる

先週、最新の製薬会社について、非定型抗精神病薬のマーケティングの道のりに倫理的な打撃を与えるための報道がたくさんありました。その代わり、私はあなたがそれでオンラインで話を壊した最初のブロガーであるFurious Seasonsの見解を読むことをお勧めします（フィリップも資金調達の真っ最中なので、数ドルを投入することを検討してください）。彼は物語の最新情報を継続するでしょう。 CL Psychも彼の典型的な初期の機知に富んだ分析を行っており、Carlat博士は関係する秘密の文書と性的関係を検討しました。 CL Psychは、それ以降、文書が示す内容のより徹底的な分析を研究面で発表しています。

しかし、私が面白い（そして啓蒙的な）ことを発見したのは、昨日Furious Seasonsにエントリーした、米国のセロクエルの上位5人の処方者の1人、イリノイ州シカゴの地域精神保健サービスで、マイケルレインスタイン博士が運営しているようです。 Furious Seasonsによって提供された裁判所の文書からの別紙17は、AZがより多くの研究機会を自分たちに押しやらなかった場合、彼らがセロクエルの処方を減らすことでAZを明らかに脅かしていたことを示しています。

このグループ、特にジョン・ゾンネバーグ博士は、AZからの研究を要求して、ここ数ヶ月非常に粘り強く取り組んでいます。 AZの数人の従業員へのコメントは、セロクエルを大量に使用しているため、デフォルトで私たちに代わって調査を行う必要があることを示唆しています。彼らはさらに、彼らが現在セロクエルを服用している患者を競争力のある薬剤に切り替えるという研究資金を得なければ、それを暗示する。

私たちの臨床の同僚は、このグループが過去に生み出した研究の質に関して、過去に多くの重要な問題を抱えています。研究参加者からインフォームドコンセントを得ない、許可なくプロトコルを変更するなどの事項[…]。 Good Clinical Practicesを遵守できるという確信はほとんどありません。彼らの研究はしばしば精神医学の仲間から批判されます。

さて、その分析を、1人のAZ従業員が状況の背景を上司に説明した意見として、8年前に書かれました。私たちはこれらの声明の真実または正確さを知りません。

ただし、本当の場合、明らかに一部の研究者開業医は、製品を宣伝することに関して倫理的な見方をほとんどしていないようです。収益性の高い研究契約を送ってください。そうしないと、医薬品の処方は中止されます。これらの主張された慣行のぬるぬるさは本当に驚くべきものです。

業界と研究者の関係がどのように問題を抱えているかを確認するには、8年前に発生したこのようなもの（これらの種類の慣行がまだ続いているかどうかはわかりません。できません）を確認する必要があります。しかし、この展示では、この種の開示では十分とは言えないものも示しています。製薬会社は、自社の内部品質基準に立ち向かい、揺るぎないように最善を尽くしています。

別紙42で別の興味深いディスカッションを見ることもできます。AZのJohn Tumasは、「COSTAR」と呼ばれる、セロクエルに優れた結果が得られなかったと思われる研究の完全な開示を主張しています。悲しいことに、COSTARは出版されるべきではなかったとTumasが主張したため、決して公表されませんでした。 10年前、Tumaは、すべての製薬会社が負の臨床試験データを抑制するために数年間耐えてきた負の反発を正当に予測しました。

これらは非常に興味深い開示であり、この薬物や他の薬物に関して訴訟が進行するにつれて、今後このような種類のものがさらに増えることが予想されます。