頸椎人工椎間板は首の可動性を保持します:パート2
SpineUniverse: PRODISC-C®技術の開発の背後にある技術は、腰椎人工椎間板から進化したのですか? 2つの間に違いはありますか?
Guyer博士: PRODISC-Cテクノロジーは、腰椎PRODISCディスク交換デバイスから直接進化しました。 PRODISC-Cの設計、材料、および固定の哲学は同じであり、PRODISCランバーデバイスで観察された好ましい臨床結果に基づいています。 両方の人工椎間板の設計要素の一部は次のとおりです。
1.ボールとソケットの設計により、通常の範囲の脊椎運動が可能になり、椎骨が滑る可能性のあるせん断力から患部を保護します。
2.デバイスは、実績のある関節置換材料で作られています:コバルトクロム合金と超高分子量ポリエチレン(プラスチック)。
3.人工椎間板装置は、内蔵の中央キール(安定性のため)とチタンプラズマスプレーによって固定されています。 チタンプラズマ溶射は、骨の成長と長期的なセメントレス固定を可能にする結合製品です。 業界の「ゴールドスタンダード」と見なされており、股関節置換術で使用されています。
4.この椎間板置換技術により、20度の屈曲/伸展と20度の横方向の曲げが可能になります。
図1.頸椎の術前の側面(側面)ビュー。
ディスクの高さの損失は、2つの「マークされた」椎骨の間のスペースで見ることができます。
図2.術後の頸椎の側面(側面)図
移植されたPRODISC-Cの場所を示します。
図3.術後の頸椎の前面(正面)ビュー
移植されたPRODISC-Cの場所を示します。
SpineUniverse: PRODISC-C人工椎間板の前頸部椎間板切除術と融合の候補者はすべていますか?
Guyer博士:いいえ。現在、人工椎間板は、食品医薬品局(FDA)によって確立された規制を通じて臨床調査中です。 患者は、人工椎間板研究に含めるための特定の基準を満たさなければなりません。 同様に、研究への参加から患者を除外する基準の別個のセットがあります。 たとえば、患者が外科的治療を必要とする病気の椎間板を複数持っている場合、その患者は除外されます。
SpineUniverse: 他のタイプの頸部人工椎間板とは何ですか?また、どこで入手できますか?
Guyer博士:現在、頸椎人工椎間板のデザインにはさまざまなものがあります。たとえば、半拘束、ワンピース、前部プレート構造のツーピース、金属とポリエチレン、金属と金属、ポリウレタンなどです。
Bryan®およびPrestige人工椎間板はヨーロッパで利用でき、2002年12月以降、PRODISC-Cは限定リリースベースでヨーロッパで利用できます。 米国では、これらの人工椎間板は治験薬免除(IDE)試験を受けています。 ブライアンの頸部人工椎間板は、2002年5月に米国で最初に移植され、それ以来、世界中で4, 000が移植されています。 PRODISC-Cは、2003年8月に米国で初めて移植され、世界中で150以上が移植されました(現時点では)。 さらに、近い将来、同様の研究方法で研究が開始される他の頸部人工椎間板があります。
SpineUniverse: PRODISC-Cが使用された患者の転帰についてコメントできますか?
Guyer博士: PRODISC-Cの初期の結果は、腰椎人工椎間板PRODISCの結果と一致しています。 患者は、同様の痛みの緩和と、従来の固定術の限界に対する頸部運動の回復の利点を維持したまま、より早く活動に戻ります。 結果は有望です。